三七通舒膠囊是華神科技2003年獲準上市的原國家二類(lèi)中藥新藥，是我國擁有國際、國內自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )中藥新藥，是從三七單味藥材中提取的三七三醇皂苷有效成分制劑，是目前新一代的三七藥物，具有活血化瘀、活絡(luò )通脈的功效，主要用于心腦血管栓塞性疾病的預防和治療。

三七通舒膠囊是依據三七悠久的中醫藥傳統應用歷史和豐富的臨床使用經(jīng)驗，結合現代三七的化學(xué)成分及其藥理、藥效的研究成果，按照化藥開(kāi)發(fā)思路，參照國際植物藥開(kāi)發(fā)的技術(shù)要求，采用現代藥物分析技術(shù)、現代藥物制備技術(shù)、現代藥物質(zhì)量控制技術(shù)、現代藥物安全性評價(jià)方法和現代藥物臨床評價(jià)方法開(kāi)發(fā)出的一款安全、高效和質(zhì)量可控的現代中藥。三七通舒膠囊研究開(kāi)發(fā)之初，就是高標準，嚴要求，按國際化的視野開(kāi)展工作，其研究開(kāi)發(fā)水平毫不遜色于歐洲的銀杏制劑。

今年，華神科技精心打造的“中藥現代化控制室”投入使用，自動(dòng)化控制的全新升級，將三七自控線(xiàn)的生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩定性提升到了新的高度。在這里，從三七藥材的滲漉、滲漉液回收，到水溶液配制、柱層析、洗脫液回收等全過(guò)程，均實(shí)現了自動(dòng)化控制和智能化管理。升級后的現代化控制室對三七自控線(xiàn)的生產(chǎn)管控呈現出高穩定性、高智能化、高安全性、高清晰度等主要特征。

三七通舒膠囊擁有的融合多種現代工藝的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)以及先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)，更是確保了每一批次產(chǎn)品都符合質(zhì)量標準。

融合多種現代工藝的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)

三七通舒膠囊的生產(chǎn)線(xiàn)，集成了多種先進(jìn)重要生產(chǎn)技術(shù)和設備，采用國際、國內領(lǐng)先技術(shù)，且在質(zhì)量控制上實(shí)現了3個(gè)藥效成分的在線(xiàn)質(zhì)量檢測和監控，以及生產(chǎn)過(guò)程工藝條件和參數的自動(dòng)化控制和智能化管理。

提取工藝

三七通舒膠囊的提取工藝將現代藥物提取理念與傳統中藥提取技術(shù)相結合，最大限度的降低了提取工藝過(guò)程對三七有效活性成分的破壞。

分離純化工藝

為提高三七三醇皂苷的純度，增強藥物療效，減少患者服藥量，公司采用先進(jìn)技術(shù)使有效部位三七三醇皂苷的純度達到67%以上，是國內首家實(shí)現該工藝技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè)。

干燥工藝

干燥工序中，以現代中藥提取物干燥技術(shù)理論為基礎，結合三七三醇皂苷的理化性質(zhì)進(jìn)行操作。通過(guò)大量運用現代化藥劑學(xué)制劑生產(chǎn)技術(shù)和核心專(zhuān)利技術(shù)，輔以嚴格的在線(xiàn)質(zhì)量監控和管理，華神科技產(chǎn)出高純度三七三醇皂苷，其質(zhì)量穩定、可控，為三七通舒膠囊的生產(chǎn)和供應提供了可靠的保障。

先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)

華神科技建立了一套完整、系統、科學(xué)、可靠的三七通舒膠囊生產(chǎn)質(zhì)量管理系統，貫穿整個(gè)三七通舒膠囊生產(chǎn)過(guò)程，更有目前國際前沿的質(zhì)量控制標準和技術(shù)，保證藥品的安全性和有效性。

質(zhì)量控制執行標準：《中國藥典》2020年版一部

三七通舒膠囊上市僅10余年，其質(zhì)量控制執行標準就從企業(yè)標準上升到了法定最高國家標準——藥典標準。三七通舒膠囊的質(zhì)量控制標準是國內首批采用指紋圖譜進(jìn)行質(zhì)量控制的現代中藥之一。而且,三七通舒膠囊新的生產(chǎn)線(xiàn)集合了新的質(zhì)量控制技術(shù)：近紅外在線(xiàn)監控技術(shù)，其標準達到國際先進(jìn)水平。

近紅外在線(xiàn)控制系統

生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制方面，公司建立了各工序中間品的質(zhì)量標準，并引進(jìn)先進(jìn)的近紅外在線(xiàn)質(zhì)量檢測技術(shù)，可快速、連續的對產(chǎn)品有效成分進(jìn)行檢測，實(shí)現對產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)時(shí)監控，改變了傳統中藥的離線(xiàn)質(zhì)量控制模式，實(shí)現了在線(xiàn)實(shí)時(shí)質(zhì)量控制，提高質(zhì)量管理水平，降低質(zhì)量風(fēng)險，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量穩定、可控。產(chǎn)品質(zhì)量控制體系方面，公司建立了完善產(chǎn)品質(zhì)量標準控制指標體系，對每一批產(chǎn)品的質(zhì)量均進(jìn)行嚴格、全面的檢測，確保其質(zhì)量合格、安全有效。

指紋圖譜技術(shù)

作為中藥制劑，本品采用先進(jìn)的指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)，建立了三七藥材、三七三醇皂苷原料藥和三七通舒膠囊制劑的指紋圖譜質(zhì)量控制標準，確保了三七藥效成分在生產(chǎn)過(guò)程中的正確傳遞，確保了三七通舒膠囊藥效物質(zhì)群的穩定，從而確保了產(chǎn)品療效；并按歐盟標準，開(kāi)展了從三七藥材、三七三醇皂苷原料藥到三七通舒膠囊制劑過(guò)程農藥殘留和重金屬殘留傳遞規律研究，建立了各級檢測標準，確保了三七通舒膠囊的農藥殘留和重金屬殘留符合歐盟標準。

三七通舒膠囊自上市以來(lái)，通過(guò)華神科技二十年精心打造，已成為生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)先進(jìn)，物質(zhì)基礎清楚，藥效成分確切，作用機理基本明確，臨床療效顯著(zhù)的現代中藥，具有了以新藥完整注冊程序走向國際的優(yōu)良潛質(zhì)，已是中國中藥現代化和國際化的典范品種，在臨床應用過(guò)程中獲得了臨床專(zhuān)家和廣大患者的高度認可，目前已經(jīng)發(fā)展成為我國知名現代化中藥大品種。

目前，三七通舒膠囊年銷(xiāo)售規模在心腦血管疾病口服中成藥的市場(chǎng)占有率名列前茅，成為我國知名的中藥大品種，并成為我國預防和治療心腦血管疾病的經(jīng)典藥物。